藥廠在老車間更換新設備需要以下流程：

1、藥企應建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)品驗證狀態(tài)的變更進行評估和管理。

2、應建立書面規(guī)程規(guī)定原輔料、包裝材料、質(zhì)量標準、檢驗方法、操作規(guī)租房、設施、設備、儀器、生產(chǎn)工藝和計算機軟件等變更的申請、評估、審核、批準和實施。質(zhì)量管理部門應指定專人負責變更控制。

3、任何申請的變更都應評估其對產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)Ξa(chǎn)品驗證狀態(tài)的潛在影響。藥企可以根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍，對產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)Ξa(chǎn)品險證狀態(tài)潛在影響的程度將變更分類(如主要、次要變更)。判斷變更所需的驗證、額外的檢驗以及穩(wěn)定性考察應有科學依據(jù)。

4、任何與藥品質(zhì)量或藥品的驗證狀態(tài)有關的變更經(jīng)申請部門提出后，應由質(zhì)量管理部門及受變更影響的部門(如生產(chǎn)部、物流部、采購部、研發(fā)部、注冊部、技術(shù)部、市場部等)評估、審核，質(zhì)量管理部制訂變更實施的計劃，明確實施的職責分工，由受權(quán)人批準。各部門負責根據(jù)受權(quán)人批準的實施計劃和時限執(zhí)行相關的任務。質(zhì)量管理部門負責監(jiān)督實施情況。變更實施應有相應的完整記錄。

5、對于需要在藥品監(jiān)督管理部門進行備案或批準的變更，在未得到批準前，該變更不能正式實施。

6、變更實施時，應確保與變更相關的文件均已修訂，并記錄第一次實施變更的時間或產(chǎn)品批次。

7、變更實施前，要對相關人員進行培訓。

8、質(zhì)量管理部門應保存所有變更的文件和記錄。